Deviation & Capa Engineer

Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.

En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Missions principales :

Le Deviation & CAPA Engineer supportera les projets de clients en industrie pharmaceutique et de dispositifs médicaux pour renforcer la gestion des déviations et accélérer la clôture des CAPA en lien direct avec les activités de production.

• Piloter la gestion des déviations et non-conformités en lien avec les activités de production.

• Structurer, prioriser et accélérer la clôture des CAPA dans le respect des délais réglementaires.

• Analyser les causes racines et coordonner la mise en œuvre des actions correctives et préventives.

• Assurer le suivi opérationnel des CAPA avec les équipes Production, QA, QC et Ingénierie.

• Apporter un support terrain pour le déploiement des actions correctives sur les lignes de production.

• Préparer et supporter les inspections et audits en lien avec les sujets CAPA et non-conformités.

• Master, diplôme d'ingénieur ou diplôme de pharmacien

• 5 ans d'expérience minimum en production pharmaceutique ou DM 

• Expérience confirmée en gestion de déviations et CAPA

• Francais et anglais courant 

• Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide.  

Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.